ORALAIR 100 IR & 300 IR

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas+Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas

Strength

100 RI/ml + 300 RI/ml

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

V01AA02, Grass pollen

Marketing authorisation holder

STALLERGENES , Prancūzija

Date of authorisation

2010-05-27

Date of renewal

2013-08-13

Documents

2024 ORALAIR 100IR ir 300IR PCS 2023 12 28.docx

2024 Pakuotės lapelis 100 IR, 300 IR 2023 09 27.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DE/H/1930/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas	100 RI/ml
Tabletėje yra	1 vnt.
Papr.šunažolės/kvap.gardūnytės/daugiam.svidrės/piev.miglės/pašar.motiejuko žiedadulkių alergenų ekstraktas	300 RI/ml

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
35212	37548	1037548	lizdinė plokštelė	N3 (100 RI) + N28 (300 RI)		Receptinis	LT/1/10/2024/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2013-08-13	Perregistruotas
2010-05-27	Registruotas