Bramitob

Medicinal product

(Invented) name

Bramitob

Active substance (s)

Tobramicinas

Strength

300 mg/4 ml

Pharmaceutical form

purškiamasis įkvepiamasis tirpalas

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01GB01, Tobramycin

Marketing authorisation holder

Chiesi Pharmaceuticals GmbH, Austrija

Date of authorisation

2011-10-20

Date of renewal

2016-08-02

Documents

2643 Bramitob RPP 2024 02 26.docx

2643 Pakuotės lapelis 2024 02 26.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje 4 ml vienadozėje talpyklėje yra	4 ml
Tobramicinas	300 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
35555	37888	1037888	vienadozė talpyklė	4 ml N16		Receptinis	LT/1/11/2643/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
49248	63116	1063116	vienadozė talpyklė	4 ml N28		Receptinis	LT/1/11/2643/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
49249	63117	1063117	vienadozė talpyklė	4 ml N56		Receptinis	LT/1/11/2643/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
57079	71192	1071192	vienadozė talpyklė	4 ml N4		Receptinis	LT/1/11/2643/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-08-02	Perregistruotas
2011-10-20	Registruotas