Ibandronic acid Synthon

Medicinal product

(Invented) name

Ibandronic acid Synthon

Active substance (s)

Ibandrono rūgštis

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M05BA06, Ibandronic acid

Marketing authorisation holder

Synthon BV, Nyderlandai

Date of authorisation

2013-01-14

Date of renewal

2015-11-18

Documents

3186_1_18 Pakuotės lapelis 201116.docx

3186_1_18 Ibandronic acid Synthon 50mg PCS PL 201116.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/1825/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ibandrono rūgštis	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36480	38812	1038812	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/13/3186/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
55025	69057	1069057	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/13/3186/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
55026	69058	1069058	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3186/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
55027	69059	1069059	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3186/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
55028	69060	1069060	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3186/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
55029	69061	1069061	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/13/3186/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
55030	69062	1069062	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3186/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
55031	69063	1069063	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3186/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
55032	69064	1069064	lizdinė plokštelė	N42		Receptinis	LT/1/13/3186/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
55033	69065	1069065	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3186/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
55034	69066	1069066	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3186/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
55035	69067	1069067	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3186/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
55036	69068	1069068	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3186/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
55037	69069	1069069	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3186/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
55038	69070	1069070	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3186/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
55039	69071	1069071	lizdinė plokštelė	N126		Receptinis	LT/1/13/3186/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
55040	69072	1069072	lizdinė plokštelė	N168		Receptinis	LT/1/13/3186/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
55041	69073	1069073	lizdinė plokštelė	N210		Receptinis	LT/1/13/3186/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2023-07-07	Išregistruotas
2015-11-18	Perregistruotas
2013-01-14	Registruotas