BICALUTAMIDE GRINDEKS

Medicinal product

(Invented) name

BICALUTAMIDE GRINDEKS

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

AS Grindeks, Latvija

Date of authorisation

2010-05-24

Date of renewal

2012-09-07

Documents

2007 Pakuotės lapelis 2024 11 04, VRA.docx

2007 BICALUTAMIDE GRINDEKS PL 2024 11 04, VRA.DOCX

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LV/H/0129/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
36711	39043	1039043	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2007/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
41052	54796	1054796	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2007/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
41053	5602	1005602	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2007/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
41054	54798	1054798	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2007/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
41055	54799	1054799	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/10/2007/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
41056	54800	1054800	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2007/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
41057	54801	1054801	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2007/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
41058	54802	1054802	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2007/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2012-09-07	Perregistruotas
2010-05-24	Registruotas