Bicalutamide Accord

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide Accord

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2010-08-13

Date of renewal

2018-02-07

Documents

2137 Pakuotės lapelis 2024 09 24.docx

2137 Bicalutamide Accord 50mg II PL 2024 09 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4559/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
37264	50885	1050885	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2137/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
42383	56150	1056150	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/10/2137/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
42384	56151	1056151	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2137/003	Tiekiama	-	-	No	-	-
42385	56152	1056152	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2137/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
42386	56153	1056153	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2137/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
42387	56154	1056154	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2137/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
42388	56155	1056155	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2137/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
42389	56156	1056156	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2137/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
42390	56157	1056157	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2137/009	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-02-07	Perregistruotas
2010-08-13	Registruotas