octanine

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

octanine

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Žmogaus IX koaguliacijos faktorius

Stiprumas

1000 TV

Farmacinė forma

milteliai ir tirpiklis injekciniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

B02BD04, Coagulation factor IX

Registruotojas

Octapharma (IP) SPRL, Belgija

Registracijos data

2010-07-15

Perregistravimo data

2015-01-27

Dokumentai

2098 Pakuotės lapelis 2025 05 02.docx

2098 octanine RPP 2025 05 02.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

8(3)

Procedūros numeris

DE/H/0213/002/E/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename flakone yra	1 vnt.
Žmogaus IX koaguliacijos faktorius	1000 TV

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
38293	5618	1005618	flakonas	milteliai, tirpiklio flakonas (10 ml), injekcinis švirkštas, sujungimo rinkinys, infuzinis rinkinys, 2 alkoholiu suvilgyti tamponai N1		Receptinis	LT/1/10/2098/002	Tiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-01-27	Perregistruotas
2010-07-15	Registruotas