Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

Medicinal product

(Invented) name

Valsartan/hydrochlorothiazide Krka

Active substance (s)

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

320 mg/25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA03, Valsartan and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-03-01

Date of renewal

2016-04-29

Documents

2354 Valsartan_HCT Krka PCS PL 2025 03 14.docx

2354 Pakuotės lapelis 2025 03 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0370/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valsartanas	320 mg
Hidrochlorotiazidas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38926	52608	1052608	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/10/2354/051	Netiekiama	-	-	No	-	-
45389	59188	1059188	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/10/2354/052	Netiekiama	-	-	No	-	-
45390	59189	1059189	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/10/2354/053	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
45391	59190	1059190	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/10/2354/054	Netiekiama	-	-	No	-	-
45392	59191	1059191	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/10/2354/055	Netiekiama	-	-	No	-	-
45393	59192	1059192	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/10/2354/056	Netiekiama	-	-	No	-	-
45394	59193	1059193	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/10/2354/057	Netiekiama	-	-	No	-	-
45395	59194	1059194	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/10/2354/058	Netiekiama	-	-	No	-	-
45396	59195	1059195	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/10/2354/059	Netiekiama	-	-	No	-	-
45397	59196	1059196	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/10/2354/060	Netiekiama	-	-	No	-	-
45398	59197	1059197	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/10/2354/061	Netiekiama	-	-	No	-	-
45399	59198	1059198	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/10/2354/062	Netiekiama	-	-	No	-	-
45400	59199	1059199	lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/10/2354/063	Netiekiama	-	-	No	-	-
45401	59200	1059200	lizdinė plokštelė	N280x1		Receptinis	LT/1/10/2354/064	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-04-29	Perregistruotas
2011-03-01	Registruotas