Valsacombi

Medicinal product

(Invented) name

Valsacombi

Active substance (s)

Valsartanas/Hidrochlorotiazidas

Strength

320 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DA03, Valsartan and diuretics

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2011-03-01

Date of renewal

2015-07-02

Documents

1677 Pakuotės lapelis 2025 03 14.docx

1677 Valsacombi PCS PL 2025 03 14.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0233/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Valsartanas	320 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
38952	52634	1052634	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/09/1677/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
45317	59116	1059116	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/09/1677/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
45318	59117	1059117	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/09/1677/039	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
45319	59118	1059118	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1677/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
45320	59119	1059119	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/09/1677/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
45321	59120	1059120	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1677/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
45322	59121	1059121	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/09/1677/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
45323	59122	1059122	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/09/1677/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
45324	59123	1059123	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/09/1677/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
45325	59124	1059124	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1677/046	Netiekiama	-	-	No	-	-
45326	59125	1059125	lizdinė plokštelė	N280		Receptinis	LT/1/09/1677/047	Netiekiama	-	-	No	-	-
45327	59126	1059126	lizdinė plokštelė	N56x1		Receptinis	LT/1/09/1677/048	Netiekiama	-	-	No	-	-
45328	59127	1059127	lizdinė plokštelė	N98x1		Receptinis	LT/1/09/1677/049	Netiekiama	-	-	No	-	-
45329	59128	1059128	lizdinė plokštelė	N280x1		Receptinis	LT/1/09/1677/050	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2015-07-02	Perregistruotas
2011-03-01	Registruotas