Zolpidem Vitabalans

Medicinal product

(Invented) name

Zolpidem Vitabalans

Active substance (s)

Zolpidemo tartratas

Strength

10 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05CF02, Zolpidem

Marketing authorisation holder

Vitabalans Oy, Suomija

Date of authorisation

2011-12-16

Date of renewal

2016-04-29

Documents

2731 Zolpidem Vitabalans RPP 2023 10 12.docx

2731 Pakuotės lapelis 2023 10 12.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Psichotropinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

SE/H/0969/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Zolpidemo tartratas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
39363	53062	1053062	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2731/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
50618	64504	1064504	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/11/2731/002	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
50619	64505	1064505	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2731/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
50620	64506	1064506	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2731/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
50621	64507	1064507	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2731/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
112316	98431	1098431	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2731/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2016-04-29	Perregistruotas
2011-12-16	Registruotas