OSSICA

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

OSSICA

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ibandrono rūgštis

Stiprumas

3 mg

Farmacinė forma

injekcinis tirpalas užpildytame švirkšte

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

M05BA06, Ibandronic acid

Registruotojas

Gedeon Richter Plc, Vengrija

Registracijos data

2011-12-16

Perregistravimo data

2017-06-13

Dokumentai

2734_05-06 pakuotes lapelis_170613.docx

2734_5-6 OSSICA_3ml_perr0613.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

HU/H/0211/005/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename užpildytame švirkšte (3 ml tirpalo) yra	3 ml
Ibandrono rūgštis	3 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
40036	53763	1053763	užpildytas švirkštas	3 ml ir injekcinė adata N1	PAĮ	Receptinis	LT/1/11/2734/005	Netiekiama	-	-	Ne	-	-	Parsisiųsti
50624	64510	1064510	užpildytas švirkštas	3 ml ir injekcinė adata N4		Receptinis	LT/1/11/2734/006	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-01-29	Išregistruotas
2017-06-13	Perregistruotas
2011-12-16	Registruotas