Bicalutamide Kabi

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide Kabi

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Date of authorisation

2011-03-30

Date of renewal

2017-07-10

Documents

2390_1_8 Pakuotės lapelis 190108.docx

2390_1_8 Bicalutamide Kabi 50mg RPP 190108.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

AT/H/0842/001

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40062	53789	1053789	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/11/2390/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
45889	59693	1059693	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2390/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
45890	59694	1059694	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2390/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
45891	59695	1059695	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/11/2390/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
45892	59696	1059696	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/11/2390/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
45893	59697	1059697	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/11/2390/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
45894	59698	1059698	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/11/2390/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
45895	59699	1059699	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/11/2390/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-04-22	Išregistruotas
2017-07-10	Perregistruotas
2011-03-30	Registruotas