Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Medicinal product

(Invented) name

Buprenorphine G.L. Pharma [Bupensan]

Active substance (s)

Buprenorfinas

Strength

8 mg

Pharmaceutical form

poliežuvinės tabletės

Route (s) of administration

vartoti po liežuviu

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC01, Buprenorphine

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2011-11-22

Date of renewal

2015-12-10

Documents

2694_1_15 Pakuotės lapelis 181129.docx

2694_1_15 Buprenorphine G_L Pharma PCS 190104.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/2804/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Buprenorfinas	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
40127	53864	1053864	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/11/2694/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
49799	63670	1063670	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/11/2694/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
49800	63671	1063671	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/11/2694/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
49801	63672	1063672	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/11/2694/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
64750	79238	1079238	lizdinė plokštelė	N49		Receptinis	LT/1/11/2694/015	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2015-12-10	Perregistruotas
2011-11-22	Registruotas