COSOPT

Medicinal product

(Invented) name

COSOPT

Active substance (s)

Dorzolamidas/Timololis

Strength

20 mg/5 mg/ml

Pharmaceutical form

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Route (s) of administration

vartoti ant akių

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

S01ED51, Timolol, combinations

Marketing authorisation holder

Santen Oy, Suomija

Date of authorisation

2011-10-25

Date of renewal

2021-10-01

Documents

0082 COSOPT vienadoz PCS PL 2023 09 07.docx

0082 Pakuotės lapelis 2023 09 07.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

DK/H/0134/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekviename mililitre tirpalo yra	1 ml
Dorzolamidas	20 mg
Timololis	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
41541	55301	1055301	vienadozė talpyklė	0,2 ml N30 (2×15)		Receptinis	LT/1/98/0082/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
49301	63170	1063170	vienadozė talpyklė	0,2 ml N60 (2×15)		Receptinis	LT/1/98/0082/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
49302	63171	1063171	vienadozė talpyklė	0,2 ml N120 (8×15)		Receptinis	LT/1/98/0082/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
98554	84658	1084658	vienadozė talpyklė	0,2 ml N30 (3x10)		Receptinis	LT/1/98/0082/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
98555	84659	1084659	vienadozė talpyklė	0,2 ml N60 (6x10)		Receptinis	LT/1/98/0082/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
98556	84660	1084660	vienadozė talpyklė	0,2 ml N120 (12x10)		Receptinis	LT/1/98/0082/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-10-01	Perregistruotas
2011-10-25	Registruotas