Olopeg

Medicinal product

(Invented) name

Olopeg

Active substance (s)

Makrogolis 4000/Natrio citratas/Citrinų rūgštis/Natrio chloridas/Kalio chloridas

Strength

525 mg/19,5 mg/16,5 mg/7,3 mg/1,9 mg/ml

Pharmaceutical form

koncentratas geriamajam tirpalui

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

A06AD15, Macrogol

Marketing authorisation holder

MIP Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2012-12-17

Date of renewal

2017-12-27

Documents

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

FI/H/0881/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml koncentrato (5 ml vartoti paruošto tirpalo) yra	1 ml
Makrogolis 4000	525 mg
Natrio citratas dihidratas	19,5 mg
Citrinų rūgštis	16,5 mg
Natrio chloridas	7,3 mg
Kalio chloridas	1,9 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
45805	59607	1059607	buteliukas	100 ml ir matavimo taurelė N1	Receptinis	LT/1/12/3158/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
54751	68764	1068764	buteliukas	200 ml ir matavimo taurelė N1	Receptinis	LT/1/12/3158/002	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
54752	68765	1068765	buteliukas	500 ml ir matavimo taurelė N1	Receptinis	LT/1/12/3158/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
54753	68766	1068766	buteliukas	1000 ml ir matavimo taurelė N1	Receptinis	LT/1/12/3158/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos