MONOPOST

Medicinal product

(Invented) name

MONOPOST

Active substance (s)

Latanoprostas

Strength

50 µg/ml

Pharmaceutical form

akių lašai (tirpalas vienadozėje talpyklėje)

Route (s) of administration

vartoti ant akių

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

S01EE01, Latanoprost

Marketing authorisation holder

Laboratoires THEA, Prancūzija

Date of authorisation

2013-02-28

Date of renewal

2019-10-11

Documents

3236 Pakuotės lapelis 2025 07 04.docx

3236 MONOPOST vienadoz II PL 2025 07 04.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

FR/H/0499/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml akių lašų (tirpalo) yra	1 ml
Latanoprostas	50 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
47266	61082	1061082	vienadozė talpyklė	0,2 ml N5 (1x5)		Receptinis	LT/1/13/3236/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
55456	69504	1069504	vienadozė talpyklė	0,2 ml N10 (2x5)		Receptinis	LT/1/13/3236/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
55457	69505	1069505	vienadozė talpyklė	0,2 ml N30 (6x5)		Receptinis	LT/1/13/3236/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
55458	69506	1069506	vienadozė talpyklė	0,2 ml N90 (18x5)		Receptinis	LT/1/13/3236/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
97580	83674	1083674	vienadozė talpyklė	0,2 ml N10 (1x10)		Receptinis	LT/1/13/3236/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
97581	83675	1083675	vienadozė talpyklė	0,2 ml N30 (3x10)		Receptinis	LT/1/13/3236/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
97582	83676	1083676	vienadozė talpyklė	0,2 ml N90 (9x10)		Receptinis	LT/1/13/3236/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2013-02-28	Registruotas