Prenessa

Medicinal product

(Invented) name

Prenessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis

Strength

8 mg

Pharmaceutical form

burnoje disperguojamos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09AA04, Perindopril

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2012-09-07

Date of renewal

2017-09-12

Documents

3056 Pakuotės lapelis 2021 11 01.docx

3056 Prenessa disperg tab PCS PL 2021 11 01.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0113/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
47547	61366	1061366	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/12/3056/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
53476	67458	1067458	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/3056/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
53477	67459	1067459	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/3056/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
53478	67460	1067460	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/12/3056/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
53479	67461	1067461	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/3056/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
53480	67462	1067462	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/12/3056/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
53481	67463	1067463	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/3056/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
53482	67464	1067464	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/3056/016	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-09-12	Perregistruotas
2012-09-07	Registruotas