Propoven

Medicinal product

(Invented) name

Propoven

Active substance (s)

Propofolis

Strength

10 mg/ml

Pharmaceutical form

injekcinė ar infuzinė emulsija užpildytame švirkšte

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N01AX10, Propofol

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2013-08-01

Date of renewal

2018-02-26

Documents

0195 Propoven svirkste PCS PL 2024 09 26.docx

0195 Pakuotės lapelis svirkste 2024 09 26.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DE/H/0490/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml emulsijos yra	1 ml
Propofolis	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
48195	62020	1062020	užpildytas švirkštas	50 ml N1		Receptinis	LT/1/05/0195/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
57719	71838	1071838	užpildytas švirkštas	10 ml N5		Receptinis	LT/1/05/0195/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
57720	71839	1071839	užpildytas švirkštas	20 ml N5		Receptinis	LT/1/05/0195/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63389	77827	1077827	užpildytas švirkštas	10 ml N6		Receptinis	LT/1/05/0195/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
65003	79494	1079494	užpildytas švirkštas	20 ml N6		Receptinis	LT/1/05/0195/019	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-02-26	Perregistruotas
2013-08-01	Registruotas