Dutasteride Teva

Medicinal product

(Invented) name

Dutasteride Teva

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

Teva Pharma B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-01-14

Date of renewal

2017-11-13

Documents

3182 Dutasteride Teva PL 2024 11 29.docx

Finasteridas_dutasteridas laiškas gydytojams _DHCP.pdf

3182 Pakuotės lapelis 2024 11 29.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0177/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Vienoje kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
48643	62473	1062473	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3182/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
54932	68964	1068964	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3182/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
54933	68965	1068965	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3182/003	Netiekiama	2025-11-10	2025-12-10	No	-	-	Download
54934	68966	1068966	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3182/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
54935	68967	1068967	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3182/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
54936	68968	1068968	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3182/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
54937	68969	1068969	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3182/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-11-13	Perregistruotas
2013-01-14	Registruotas