Esomeprazole Actavis

Medicinal product

(Invented) name

Esomeprazole Actavis

Active substance (s)

Ezomeprazolas

Strength

40 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A02BC05, Esomeprazole

Marketing authorisation holder

Teva B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2013-03-27

Date of renewal

2018-06-25

Documents

3256 Esomeprazole Actavis tab PCS PL 2025 03 03.docx

3256 Pakuotės lapelis 2025 03 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2131/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Ezomeprazolas	40 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
48924	62790	1062790	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/13/3256/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
48925	62791	1062791	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3256/017	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
55763	69814	1069814	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3256/018	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
55764	69815	1069815	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3256/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
55765	69816	1069816	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3256/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
55766	69817	1069817	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3256/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
55767	69818	1069818	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3256/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
55768	69819	1069819	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3256/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
55769	69820	1069820	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/13/3256/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
55770	69821	1069821	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3256/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
55771	69822	1069822	lizdinė plokštelė	N140		Receptinis	LT/1/13/3256/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
55772	69823	1069823	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/13/3256/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
55773	69824	1069824	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/13/3256/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
55774	69825	1069825	buteliukas	N250		Receptinis	LT/1/13/3256/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
55775	69826	1069826	buteliukas	N500		Receptinis	LT/1/13/3256/030	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-06-25	Perregistruotas
2013-03-27	Registruotas