Betaxolol PMCS

Medicinal product

(Invented) name

Betaxolol PMCS

Active substance (s)

Betaksololio hidrochloridas

Strength

20 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07AB05, Betaxolol

Marketing authorisation holder

PRO. MED. CS Praha a.s., Čekija

Date of authorisation

2013-10-31

Date of renewal

2018-12-28

Documents

3412 Betaxolol PMCS PZ 2025 08 06.docx

3412 Pakuotės lapelis 2023 05 28.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0772/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Betaksololio hidrochloridas	20 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
50566	64452	1064452	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3412/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57722	71842	1071842	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3412/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
57723	71843	1071843	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3412/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
57724	71844	1071844	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3412/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
57725	71845	1071845	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3412/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
57726	71846	1071846	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3412/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
57727	71847	1071847	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3412/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-12-28	Perregistruotas
2013-10-31	Registruotas