Meaxin

Medicinal product

(Invented) name

Meaxin

Active substance (s)

Imatinibas

Strength

400 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L01EA01, imatinib

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-02-28

Date of renewal

2017-12-27

Documents

3235 Meaxin PCS PL 2022 11 10.docx

3235 Pakuotės lapelis 2022 11 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0414/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Imatinibas	400 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52147	66065	1066065	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3235/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
55483	69531	1069531	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3235/008	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
55484	69532	1069532	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3235/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
55485	69533	1069533	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3235/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2017-12-27	Perregistruotas
2013-02-28	Registruotas