Fludarabine Actavis

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Fludarabine Actavis

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Fludarabinas

Stiprumas

25 mg/ml

Farmacinė forma

koncentratas injekciniam ar infuziniam tirpalui

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

L01BB05, Fludarabine

Registruotojas

Actavis Group PTC ehf., Islandija

Registracijos data

2013-07-11

Perregistravimo data

2018-07-30

Dokumentai

3338_1-2 Pakuotes lapelis_2018-07-30.docx

3338_1-2 Fludarabine Actavis_perr20180730.docx

Stadija

Išregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(3)

Procedūros numeris

UK/H/5290/001/DC

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Decentralizuota procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Kiekviename ml koncentrato yra	1 ml
Fludarabinas	25 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
52739	66672	1066672	flakonas	2 ml N1		Receptinis	LT/1/13/3338/001	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
56691	70795	1070795	flakonas	2 ml N5		Receptinis	LT/1/13/3338/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-09-05	Išregistruotas
2018-07-30	Perregistruotas
2013-07-11	Registruotas