Celecoxib Zentiva

Medicinal product

(Invented) name

Celecoxib Zentiva

Active substance (s)

Celekoksibas

Strength

100 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AH01, Celecoxib

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2013-10-09

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3378 Pakuotės lapelis 2025 06 06.docx

3378 Celecoxib Zentiva II PL 2025 06 06.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0440/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Celekoksibas	100 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
52851	66788	1066788	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3378/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
57522	71639	1071639	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3378/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
57523	71640	1071640	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3378/003	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
57524	71641	1071641	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/13/3378/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
57525	71642	1071642	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3378/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
57526	71643	1071643	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3378/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
57527	71644	1071644	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3378/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2013-10-09	Registruotas