Zenicamo

Medicinal product

(Invented) name

Zenicamo

Active substance (s)

Kandesartano cileksetilas/Amlodipinas

Strength

8 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB07, Candesartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2014-05-26

Date of renewal

2019-07-25

Documents

3568_01-14 pakuotes lapelis_20190725.docx

3568_1-14 Zenicamo_perr20190725.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

DE/H/3677/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Kandesartano cileksetilas	8 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
53045	66986	1066986	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3568/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
59211	73435	1073435	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3568/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
59212	73436	1073436	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3568/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
59213	73437	1073437	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3568/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
59214	73438	1073438	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3568/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
59215	73439	1073439	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3568/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
59216	73440	1073440	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3568/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-02	Išregistruotas
2019-07-25	Perregistruotas
2014-05-26	Registruotas