ASUMATE

Medicinal product

(Invented) name

ASUMATE

Active substance (s)

Levonorgestrelis/Etinilestradiolis

Strength

100 µg/20 µg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G03AA07, Levonorgestrel and ethinylestradiol

Marketing authorisation holder

UAB Exeltis Baltics , Lietuva

Date of authorisation

2014-12-23

Date of renewal

2017-10-09

Documents

3664_1_3 Pakuotės lapelis 190328.docx

3664_1_3 ASUMATE_tab RPP 190328.DOCX

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

PT/H/0499/002/E/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Rausvos spalvos tabletėje yra	1 vnt.
Levonorgestrelis	100 µg
Etinilestradiolis	20 µg
Baltos spalvos tabletėje veikliųjų medžiagų nėra	1 vnt.

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54077	68065	1068065	lizdinė plokštelė	N1x28 (21 rausva ir 7 baltos)		Receptinis	LT/1/14/3664/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60994	75303	1075303	lizdinė plokštelė	N3x28 (21 rausva ir 7 baltos)		Receptinis	LT/1/14/3664/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60995	75304	1075304	lizdinė plokštelė	N6x28 (21 rausva ir 7 baltos)		Receptinis	LT/1/14/3664/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Išregistruotas
2017-10-09	Perregistruotas
2014-12-23	Registruotas