Zofistar Plus

Medicinal product

(Invented) name

Zofistar Plus

Active substance (s)

Zofenoprilio kalcio druska/Hidrochlorotiazidas

Strength

30 mg/12,5 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BA15, Zofenopril and diuretics

Marketing authorisation holder

Menarini International Operations Luxembourg S.A., Liuksemburgas

Date of authorisation

2013-05-15

Date of renewal

2018-02-26

Documents

3298 Pakuotės lapelis 2021 12 03.docx

3298 Zofistar Plus PCS PL 2021 12 03.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

NL/H/4679/001

Marketing authorisation procedure

Kartotinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Zofenoprilio kalcio druska	30 mg
Hidrochlorotiazidas	12,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54172	68162	1068162	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3298/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
56181	70265	1070265	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3298/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
56182	70266	1070266	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3298/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
56183	70267	1070267	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/13/3298/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
56184	70268	1070268	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3298/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
56185	70269	1070269	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3298/006	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
56186	70270	1070270	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/13/3298/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2018-02-26	Perregistruotas
2013-05-15	Registruotas