Ondansetron Accord

Vaistinis preparatas

Preparato (sugalvotas) pavadinimas

Ondansetron Accord

Veiklioji (-osios) medžiaga (-os)

Ondansetronas

Stiprumas

2 mg/ml

Farmacinė forma

injekcinis ar infuzinis tirpalas

Vartojimo būdas (-ai)

leisti į veną, leisti į raumenis

Recepto poreikis

Receptinis

Mažo terapinio indekso (MTI)

Ne

ATC kodas (-ai)

A04AA01, Ondansetron

Registruotojas

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Registracijos data

2013-06-27

Perregistravimo data

2018-05-08

Dokumentai

3331 Pakuotės lapelis 2025 03 24.docx

3331 Ondansetron Accord II PL 2025 03 24.docx

Stadija

Perregistruotas

Ar kontroliuojamas?

Ne

Kontroliuojamos medžiagos tipas

Paraiškos tipas

10(1)

Procedūros numeris

NL/H/4569/001

Tiekimo LR rinkai pagrindas

Kartotinė procedūra

Kokybinė ir kiekybinė sudėtis

Viename tirpalo mililitre yra	1 ml
Ondansetronas	2 mg

Pakuotės

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pakuotės tipas	Aprašymas	Pakuotės paskirtis	Recepto poreikis	Pakuotės registracijos nr.	Tiekimo būsena	Data nuo	Data iki	Pakuotės užsienio kalba	Data nuo	Data iki	Pakuotės maketas
54707	68706	1068706	ampulė	2 ml N5		Receptinis	LT/1/13/3331/001	Netiekiama	2024-12-04	-	Ne	-	-
56495	70595	1070595	ampulė	2 ml N10		Receptinis	LT/1/13/3331/002	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
56496	70596	1070596	ampulė	4 ml N5		Receptinis	LT/1/13/3331/003	Netiekiama	-	-	Ne	-	-
56497	70597	1070597	ampulė	4 ml N10		Receptinis	LT/1/13/3331/004	Netiekiama	2025-07-18	2025-12-31	Taip	2025-07-21	2025-12-31

Stadijos

Data	Stadija
2018-05-08	Perregistruotas
2013-06-27	Registruotas