Pediaven NN1

Medicinal product

(Invented) name

Pediaven NN1

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Asparto rūgštis/Acetilcisteinas/Glutamo rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas, monohidratas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Gliukozė, monohidratas/Kalcio gliukonatas monohidratas/Magnio laktatas dihidratas/Cinko acetatas dihidratas/Vario sulfatas pentahidratas/Natrio fluoridas/Seleno dioksidas/Mangano chloridas tetrahidratas/Kalio jodidas/Chromo chloridas heksahidratas

Strength

0,36 g/0,24 g/0,24 g/0,08 g/0,41 g/0,12 g/0,12 g/0,18 g/0,4 g/0,36 g/0,07 g/0,16 g/0,32 g/0,22 g/0,02 g/0,21 g/0,08 g/0,03 g/0,21 g/27,5 g/1,05 g/0,12 g/1,7 mg/0,23 mg/44,2 µg/6,7 µg/5,4 µg/3,3 µg/2,6 µg/250 ml

Pharmaceutical form

infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

Documents

3631_1 Pakuotės lapelis 200319.docx

3631_1 Pediaven NN1 inf RPP 200319.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

FR/H/0554/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paruoštame tirpale (250 ml) yra	250 ml
Alaninas	0,36 g
Argininas	0,24 g
Asparto rūgštis	0,24 g
Acetilcisteinas	0,08 g
Glutamo rūgštis	0,41 g
Glicinas	0,12 g
Histidinas	0,12 g
Izoleucinas	0,18 g
Leucinas	0,4 g
Lizinas, monohidratas	0,36 g
Metioninas	0,07 g
Fenilalaninas	0,16 g
Prolinas	0,32 g
Serinas	0,22 g
Taurinas	0,02 g
Treoninas	0,21 g
Triptofanas	0,08 g
Tirozinas	0,03 g
Valinas	0,21 g
Gliukozė, monohidratas	27,5 g
Kalcio gliukonatas monohidratas	1,05 g
Magnio laktatas dihidratas	0,12 g
Cinko acetatas dihidratas	1,7 mg
Vario sulfatas pentahidratas	0,23 mg
Natrio fluoridas	44,2 µg
Seleno dioksidas	6,7 µg
Mangano chloridas tetrahidratas	5,4 µg
Kalio jodidas	3,3 µg
Chromo chloridas heksahidratas	2,6 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54708	68707	1068707	maišelis	250 ml N10		Receptinis	LT/1/14/3631/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-10	Registruotas