Pediaven NN2

Medicinal product

(Invented) name

Pediaven NN2

Active substance (s)

Alaninas/Argininas/Asparto rūgštis/Acetilcisteinas/Glutamo rūgštis/Glicinas/Histidinas/Izoleucinas/Leucinas/Lizinas, monohidratas/Metioninas/Fenilalaninas/Prolinas/Serinas/Taurinas/Treoninas/Triptofanas/Tirozinas/Valinas/Kalio-divandenilio fosfatas/Kalio hidroksidas/Gliukozė, monohidratas/Kalcio gliukonatas monohidratas/Magnio laktatas dihidratas/Natrio chloridas/Cinko acetatas dihidratas/Vario sulfatas pentahidratas/Natrio fluoridas/Seleno dioksidas/Mangano chloridas tetrahidratas/Kalio jodidas/Chromo chloridas heksahidratas

Strength

0,41 g/0,27 g/0,27 g/0,094 g/0,46 g/0,14 g/0,14 g/0,2 g/0,46 g/0,4 g/0,08 g/0,18 g/0,36 g/0,25 g/0,02 g/0,23 g/0,09 g/0,03 g/0,23 g/0,31 g/0,11 g/27,5 g/0,86 g/0,098 g/0,29 mg/1,93 mg/0,26 mg/49,7 µg/7,4 µg/5,4 µg/3,3 µg/3,8 µg/250 ml

Pharmaceutical form

infuzinis tirpalas

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

Fresenius Kabi Polska Sp.z.o.o., Lenkija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

Documents

3632_1 Pakuotės lapelis 200319.docx

3632_1 Pediaven NN2 inf RPP 200319.docx

Stage

Registruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

10a

Procedure number

FR/H/0554/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Paruoštame tirpale (250 ml) yra	250 ml
Alaninas	0,41 g
Argininas	0,27 g
Asparto rūgštis	0,27 g
Acetilcisteinas	0,094 g
Glutamo rūgštis	0,46 g
Glicinas	0,14 g
Histidinas	0,14 g
Izoleucinas	0,2 g
Leucinas	0,46 g
Lizinas, monohidratas	0,4 g
Metioninas	0,08 g
Fenilalaninas	0,18 g
Prolinas	0,36 g
Serinas	0,25 g
Taurinas	0,02 g
Treoninas	0,23 g
Triptofanas	0,09 g
Tirozinas	0,03 g
Valinas	0,23 g
Kalio-divandenilio fosfatas	0,31 g
Kalio hidroksidas	0,11 g
Gliukozė, monohidratas	27,5 g
Kalcio gliukonatas monohidratas	0,86 g
Magnio laktatas dihidratas	0,098 g
Natrio chloridas	0,29 mg
Cinko acetatas dihidratas	1,93 mg
Vario sulfatas pentahidratas	0,26 mg
Natrio fluoridas	49,7 µg
Seleno dioksidas	7,4 µg
Mangano chloridas tetrahidratas	5,4 µg
Kalio jodidas	3,3 µg
Chromo chloridas heksahidratas	3,8 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54709	68708	1068708	maišelis	250 ml N10		Receptinis	LT/1/14/3632/001	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2014-10-10	Registruotas