Co-Amlessa

Medicinal product

(Invented) name

Co-Amlessa

Active substance (s)

tert-butilamino perindoprilis/Amlodipinas/Indapamidas

Strength

8 mg/10 mg/2,5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09BX01, Perindopril, amlodipine and indapamide

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2013-12-11

Date of renewal

2019-10-11

Documents

3462 Co_Amlessa PCS PL 2022 09 02.docx

3462 Pakuotės lapelis 2022 09 02.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0342/005/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
tert-butilamino perindoprilis	8 mg
Amlodipinas	10 mg
Indapamidas	2,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54802	68816	1068816	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/13/3462/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
58143	72269	1072269	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/13/3462/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
58144	72270	1072270	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/13/3462/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
58145	72271	1072271	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/13/3462/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
58146	72272	1072272	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/13/3462/041	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
58147	72273	1072273	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/13/3462/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
58148	72274	1072274	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/13/3462/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
58149	72275	1072275	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/13/3462/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
58150	72276	1072276	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/13/3462/045	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-10-11	Perregistruotas
2013-12-11	Registruotas