Alotendin

Medicinal product

(Invented) name

Alotendin

Active substance (s)

Bizoprololis/Amlodipinas

Strength

10 mg/5 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C07FB07, Bisoprolol and amlodipine

Marketing authorisation holder

Egis Pharmaceuticals PLC, Vengrija

Date of authorisation

2014-09-04

Date of renewal

2020-06-29

Documents

3607 Pakuotės lapelis 2025 01 16.docx

3607 Alotendin II PL 2025 01 16.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10b

Procedure number

HU/H/0341/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bizoprololis	10 mg
Amlodipinas	5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
54912	68938	1068938	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3607/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
59948	74219	1074219	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3607/010	Tiekiama	-	-	No	-	-
59949	74220	1074220	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3607/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
59950	74221	1074221	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3607/012	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-06-29	Perregistruotas
2014-09-04	Registruotas