Mialdex

Medicinal product

(Invented) name

Mialdex

Active substance (s)

Deksketoprofenas

Strength

25 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis/Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE17, Dexketoprofen

Marketing authorisation holder

UAB Inteli Generics Nord, Lietuva

Date of authorisation

2014-01-31

Date of renewal

2019-05-14

Documents

3500 Mialdex 25mg tab OTC RPP 2022 11 17.docx

3500 Pakuotės lapelis tab OTC 2022 11 17.docx

Mialdex_pdt_AR.pdf

3500 Mialdex 25mg tab Rp RPP 2022 11 17.docx

3500 Pakuotės lapelis tab Rp 2022 11 17.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

Marketing authorisation procedure

Nacionalinė procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Deksketoprofenas	25 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
55821	69873	1069873	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/14/3500/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58495	72660	1072660	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/14/3500/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60671	74958	1074958	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/14/3500/003	Tiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-05-14	Perregistruotas
2014-01-31	Registruotas