Azafalk

Medicinal product

(Invented) name

Azafalk

Active substance (s)

Azatioprinas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

L04AX01, Azathioprine

Marketing authorisation holder

Dr. Falk Pharma GmbH, Vokietija

Date of authorisation

2014-05-14

Date of renewal

2019-07-25

Documents

3074 Pakuotės lapelis 50mg 2021 06 30.docx

3074 Azafalk tab PCS PL 2021 06 30t.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

DE/H/5684/004

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Azatioprinas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
56238	70334	1070334	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/12/3074/013	Netiekiama	-	-	No	-	-
59155	73378	1073378	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/12/3074/014	Netiekiama	-	-	No	-	-
59156	73379	1073379	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/12/3074/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
59157	73380	1073380	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/12/3074/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
59158	73381	1073381	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/12/3074/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
59159	73382	1073382	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/12/3074/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-10-29	Išregistruotas
2019-07-25	Perregistruotas
2014-05-14	Registruotas