Bicalutamide Rivopharm

Medicinal product

(Invented) name

Bicalutamide Rivopharm

Active substance (s)

Bikalutamidas

Strength

150 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

L02BB03, Bicalutamide

Marketing authorisation holder

Rivopharm Ltd., Airija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

2019-12-19

Documents

3626_23_44 Pakuotės lapelis 200313.docx

3626_23_44 Bicalutamide Rivopharm 150mg RPP 200313.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

LT/H/0120/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Bikalutamidas	150 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
57356	71471	1071471	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/14/3626/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
57357	71472	1071472	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/14/3626/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
60369	74646	1074646	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/14/3626/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
60370	74647	1074647	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/14/3626/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
60371	74648	1074648	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/14/3626/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
60372	74649	1074649	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/14/3626/028	Netiekiama	-	-	No	-	-
60373	74650	1074650	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/14/3626/029	Netiekiama	-	-	No	-	-
60374	74651	1074651	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/14/3626/030	Netiekiama	-	-	No	-	-
60375	74652	1074652	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/14/3626/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
60376	74653	1074653	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/14/3626/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
60377	74654	1074654	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/14/3626/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
60378	74655	1074655	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/14/3626/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
60379	74656	1074656	buteliukas	N14		Receptinis	LT/1/14/3626/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
60380	74657	1074657	buteliukas	N28		Receptinis	LT/1/14/3626/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
60381	74658	1074658	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/14/3626/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
60382	74659	1074659	buteliukas	N40		Receptinis	LT/1/14/3626/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
60383	74660	1074660	buteliukas	N50		Receptinis	LT/1/14/3626/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
60384	74661	1074661	buteliukas	N56		Receptinis	LT/1/14/3626/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
60385	74662	1074662	buteliukas	N84		Receptinis	LT/1/14/3626/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
60386	74663	1074663	buteliukas	N90		Receptinis	LT/1/14/3626/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
60387	74664	1074664	buteliukas	N98		Receptinis	LT/1/14/3626/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
60388	74665	1074665	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/14/3626/044	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-12	Išregistruotas
2019-12-19	Perregistruotas
2014-10-10	Registruotas