Betaklav

Medicinal product

(Invented) name

Betaklav

Active substance (s)

Amoksicilinas/Klavulano rūgštis

Strength

875 mg/125 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01CR02, Amoxicillin and beta-lactamase inhibitor

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

2021-02-10

Documents

3778 Pakuotės lapelis 2025 03 24.docx

3778 Betaklav tab PCS PL 2025 03 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0503/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amoksicilinas	875 mg
Klavulano rūgštis	125 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58207	72333	1072333	dvisluoksnė juostelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3778/015	Netiekiama	-	-	No	-	-
63349	77787	1077787	dvisluoksnė juostelė	N12		Receptinis	LT/1/15/3778/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
63350	77788	1077788	dvisluoksnė juostelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3778/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
63351	77789	1077789	dvisluoksnė juostelė	N16		Receptinis	LT/1/15/3778/018	Netiekiama	-	-	No	-	-
63352	77790	1077790	dvisluoksnė juostelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3778/019	Netiekiama	-	-	No	-	-
63353	77791	1077791	dvisluoksnė juostelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3778/020	Netiekiama	-	-	No	-	-
63354	77792	1077792	dvisluoksnė juostelė	N24		Receptinis	LT/1/15/3778/021	Netiekiama	-	-	No	-	-
63355	77793	1077793	dvisluoksnė juostelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3778/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
63356	77794	1077794	dvisluoksnė juostelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3778/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
63357	77795	1077795	dvisluoksnė juostelė	N500		Receptinis	LT/1/15/3778/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
68643	83225	1083225	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3778/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
68644	83226	1083226	lizdinė plokštelė	N12		Receptinis	LT/1/15/3778/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
68645	83227	1083227	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3778/037	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
68646	83228	1083228	lizdinė plokštelė	N16		Receptinis	LT/1/15/3778/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
68647	83229	1083229	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3778/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
68648	83230	1083230	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3778/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
68649	83231	1083231	lizdinė plokštelė	N24		Receptinis	LT/1/15/3778/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
68650	83232	1083232	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3778/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
68651	83233	1083233	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3778/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
68652	83234	1083234	lizdinė plokštelė	N500		Receptinis	LT/1/15/3778/044	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-10	Perregistruotas
2015-08-06	Registruotas