AirFluSal Forspiro

Medicinal product

(Invented) name

AirFluSal Forspiro

Active substance (s)

Salmeterolis/Flutikazono propionatas

Strength

50 µg/250 µg/dozėje

Pharmaceutical form

dozuoti įkvepiamieji milteliai

Route (s) of administration

įkvėpti

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

R03AK06, Salmeterol and fluticasone

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2014-10-10

Date of renewal

Documents

3625_1_10 AirFluSal Forspiro_PCS PL 180614.docx

3625_1_10 Pakuotės lapelis 180614.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(3)

Procedure number

SE/H/1405/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kiekvienoje išmatuotoje dozėje yra	1 dozėje
Salmeterolis	50 µg
Flutikazono propionatas	250 µg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58216	72343	1072343	inhaliatorius	60 dozių N1		Receptinis	LT/1/14/3625/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
60684	74973	1074973	inhaliatorius	60 dozių N2		Receptinis	LT/1/14/3625/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
60685	74974	1074974	inhaliatorius	60 dozių N3		Receptinis	LT/1/14/3625/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
60686	74975	1074975	inhaliatorius	60 dozių N4		Receptinis	LT/1/14/3625/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
60687	74976	1074976	inhaliatorius	60 dozių N6		Receptinis	LT/1/14/3625/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2014-10-10	Registruotas