Lopinavir/Ritonavir Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Lopinavir/Ritonavir Sandoz

Active substance (s)

Lopinaviras/Ritonaviras

Strength

200 mg/50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AR10, Lopinavir and ritonavir

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2015-07-02

Date of renewal

Documents

3757_1_8 Lopinavir_Ritonavir Sandoz RPP 190328.docx

3757_1_8 Pakuotės lapelis 190328.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3143/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Lopinaviras	200 mg
Ritonaviras	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58751	72965	1072965	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3757/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58752	72966	1072966	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/15/3757/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
62667	77080	1077080	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3757/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
62670	77083	1077083	lizdinė plokštelė	N120		Receptinis	LT/1/15/3757/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
62668	77081	1077081	lizdinė plokštelė	N120 (3x40)		Receptinis	LT/1/15/3757/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
62669	77082	1077082	lizdinė plokštelė	N360 (3x120)		Receptinis	LT/1/15/3757/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
62671	77084	1077084	buteliukas	N120		Receptinis	LT/1/15/3757/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
62672	77085	1077085	buteliukas	N360 (3x120)		Receptinis	LT/1/15/3757/008	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-04-05	Išregistruotas
2015-07-02	Registruotas