Dutasteride Accord

Medicinal product

(Invented) name

Dutasteride Accord

Active substance (s)

Dutasteridas

Strength

0,5 mg

Pharmaceutical form

minkštosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

G04CB02, Dutasteride

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-08-06

Date of renewal

Documents

3781_1_5 Pakuotės lapelis 190408.docx

3781_1_5 Dutasteride Accord_kaps RPP 190408.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

DK/H/2369/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Dutasteridas	0,5 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58754	72968	1072968	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3781/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63384	77822	1077822	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3781/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
63385	77823	1077823	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3781/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
63386	77824	1077824	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3781/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
63387	77825	1077825	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3781/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-02-01	Išregistruotas
2015-08-06	Registruotas