Linezolid Accord

Medicinal product

(Invented) name

Linezolid Accord

Active substance (s)

Linezolidas

Strength

600 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J01XX08, Linezolid

Marketing authorisation holder

Accord Healthcare B.V., Nyderlandai

Date of authorisation

2015-11-18

Date of renewal

2022-02-22

Documents

3837 Pakuotės lapelis 2025 02 19.docx

3837 Linezolid Accord tab PCS PL 2025 02 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/4545/001

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Linezolidas	600 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
58822	73038	1073038	lizdinė plokštelė	N1		Receptinis	LT/1/15/3837/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
58823	73039	1073039	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3837/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
58824	73040	1073040	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3837/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64246	78706	1078706	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3837/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64247	78707	1078707	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3837/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64248	78708	1078708	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3837/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64249	78709	1078709	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3837/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64250	78710	1078710	buteliukas	N10		Receptinis	LT/1/15/3837/008	Netiekiama	-	-	No	-	-
64251	78711	1078711	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/15/3837/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64252	78712	1078712	buteliukas	N100		Receptinis	LT/1/15/3837/010	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2022-02-22	Perregistruotas
2015-11-18	Registruotas