Arisppa

Medicinal product

(Invented) name

Arisppa

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

30 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-02-25

Date of renewal

2020-07-15

Documents

3684 Arisppa PCS PL 2023 04 09.docx

3684 Pakuotės lapelis 2023 04 09.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0382/004/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	30 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59316	73542	1073542	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3684/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
61374	75693	1075693	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3684/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
61375	75694	1075694	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3684/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
61376	75695	1075695	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/15/3684/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
61377	75696	1075696	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3684/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
61378	75697	1075697	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3684/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
61379	75698	1075698	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3684/037	Netiekiama	-	-	No	-	-
61380	75699	1075699	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3684/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
61381	75700	1075700	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/15/3684/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
61382	75701	1075701	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3684/040	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-15	Perregistruotas
2015-02-25	Registruotas