ZYKALOR

Medicinal product

(Invented) name

ZYKALOR

Active substance (s)

Aripiprazolas

Strength

15 mg

Pharmaceutical form

tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N05AX12, Aripiprazole

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2015-11-26

Date of renewal

2020-02-10

Documents

3845 ZYKALOR tab PCS PL 2022 08 24.docx

3845 Pakuotės lapelis 2022 08 24.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0212/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Aripiprazolas	15 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59336	73563	1073563	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3845/007	Netiekiama	-	-	No	-	-
64354	78836	1078836	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3845/008	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
64355	78837	1078837	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3845/009	Netiekiama	-	-	No	-	-
64356	78838	1078838	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3845/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
64357	78839	1078839	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3845/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
64358	78840	1078840	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3845/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
99260	85366	1085366	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3845/014	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-10	Perregistruotas
2015-11-26	Registruotas