Pregamid

Medicinal product

(Invented) name

Pregamid

Active substance (s)

Pregabalinas

Strength

75 mg

Pharmaceutical form

kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

Yes

ATC code (s)

N02BF02, Pregabalin

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2015-07-15

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3767 Pakuotės lapelis 2024 03 20.docx

3767 Pregamid PCS PL 2024 03 20.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

NL/H/3245/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Pregabalinas	75 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59545	73776	1073776	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3767/031	Netiekiama	-	-	No	-	-
62845	77259	1077259	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3767/032	Netiekiama	-	-	No	-	-
62846	77260	1077260	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/15/3767/033	Netiekiama	-	-	No	-	-
62847	77261	1077261	lizdinė plokštelė	N21		Receptinis	LT/1/15/3767/034	Netiekiama	-	-	No	-	-
62848	77262	1077262	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3767/035	Netiekiama	-	-	No	-	-
62849	77263	1077263	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3767/036	Netiekiama	-	-	No	-	-
62850	77264	1077264	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3767/037	Tiekiama	-	-	No	-	-	Download
62851	77265	1077265	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3767/038	Netiekiama	-	-	No	-	-
62852	77266	1077266	lizdinė plokštelė	N70		Receptinis	LT/1/15/3767/039	Netiekiama	-	-	No	-	-
62853	77267	1077267	lizdinė plokštelė	N84		Receptinis	LT/1/15/3767/040	Netiekiama	-	-	No	-	-
62854	77268	1077268	lizdinė plokštelė	N84 (2x42)		Receptinis	LT/1/15/3767/041	Netiekiama	-	-	No	-	-
62855	77269	1077269	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3767/042	Netiekiama	-	-	No	-	-
62856	77270	1077270	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3767/043	Netiekiama	-	-	No	-	-
62857	77271	1077271	lizdinė plokštelė	N112 (2x56)		Receptinis	LT/1/15/3767/044	Netiekiama	-	-	No	-	-
62858	77272	1077272	lizdinė plokštelė	N120 (2x60)		Receptinis	LT/1/15/3767/045	Netiekiama	-	-	No	-	-
62859	77273	1077273	lizdinė plokštelė	N200 (2x100)		Receptinis	LT/1/15/3767/046	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2015-07-15	Registruotas