ASTIPAL

Medicinal product

(Invented) name

ASTIPAL

Active substance (s)

Itoprido hidrochloridas

Strength

50 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

A03FA07, Itropride

Marketing authorisation holder

Medochemie Ltd., Kipras

Date of authorisation

2016-07-22

Date of renewal

2020-11-25

Documents

3933 ASTIPAL II PL 2025 05 19.docx

3933 Pakuotės lapelis 2025 05 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

EE/H/0207/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra:	1 vnt.
Itoprido hidrochloridas	50 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59706	73940	1073940	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/16/3933/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
66049	80569	1080569	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3933/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66050	80570	1080570	lizdinė plokštelė	N40		Receptinis	LT/1/16/3933/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
66051	80571	1080571	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/16/3933/004	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-11-25	Perregistruotas
2016-07-22	Registruotas