Dulsevia

Medicinal product

(Invented) name

Dulsevia

Active substance (s)

Duloksetinas

Strength

60 mg

Pharmaceutical form

skrandyje neirios kietosios kapsulės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N06AX21, Duloxetine

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-05-13

Date of renewal

2020-02-27

Documents

3722 Dulsevia PCS PL 2024 09 10.docx

3722 Pakuotės lapelis 2024 09 10.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

SK/H/0155/002/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Kapsulėje yra	1 vnt.
Duloksetinas	60 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
59889	74141	1074141	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/15/3722/010	Netiekiama	-	-	No	-	-
62066	76439	1076439	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/15/3722/011	Netiekiama	-	-	No	-	-
62067	76440	1076440	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/15/3722/012	Netiekiama	-	-	No	-	-
62068	76441	1076441	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/15/3722/013	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
62069	76442	1076442	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/15/3722/014	Tiekiama	-	-	No	-	-
62070	76443	1076443	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/15/3722/015	Tiekiama	-	-	No	-	-
62071	76444	1076444	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/15/3722/016	Netiekiama	-	-	No	-	-
62072	76445	1076445	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/15/3722/017	Netiekiama	-	-	No	-	-
62073	76446	1076446	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/15/3722/018	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-02-27	Perregistruotas
2015-05-13	Registruotas