Nutriflex Omega 56/144

Medicinal product

(Invented) name

Active substance (s)

Gliukozė, monohidratas/Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas/Cinko acetatas dihidratas+Trigliceridai, vidutinės grandinės/Sojų aliejus, rafinuotas/Omega-3 rūgščių trigliceridai+Izoleucinas/Leucinas/Lizino hidrochloridas/Metioninas/Fenilalaninas/Treoninas/Triptofanas/Valinas/Argininas/Histidino hidrochloridas monohidratas/Alaninas/Asparto rūgštis/Glutamo rūgštis/Glicinas/Prolinas/Serinas/Natrio hidroksidas/Natrio chloridas/Natrio acetatas trihidratas/Kalio acetatas/Magnio acetatas tetrahidratas/Kalcio chloridas dihidratas

Strength

158,4 g/2,496 g/7,024 mg/1000 ml + 20 g/16 g/4 g/1000 ml + 3,284 g/4,384 g/3,98 g/2,736 g/4,916 g/2,54 g/0,8 g/3,604 g/3,78 g/2,368 g/6,792 g/2,1 g/4,908 g/2,312 g/4,76 g/4,2 g/1,171 g/0,378 g/0,25 g/3,689 g/0,91 g/0,623 g/1000 ml

Pharmaceutical form

infuzinė emulsija

Route (s) of administration

leisti į veną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

ATC code (s)

B05BA10, Combinations

Marketing authorisation holder

B.Braun Melsungen AG, Vokietija

Date of authorisation

2017-07-10

Date of renewal

2024-01-05

Documents

4099 Pakuotės lapelis 2024 01 19.docx

4099 Nutriflex Omega 56_144 RPP 2024 01 19.docx

Stage

Perregistruotas

Controlled?

Controlled substance type

Legal basis

8(3)

Procedure number

SE/H/1435/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos viršutinėje kameroje (gliukozės tirpalas) yra	1000 ml
Gliukozė, monohidratas	158,4 g
Natrio-divandenilio fosfatas dihidratas	2,496 g
Cinko acetatas dihidratas	7,024 mg
1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos vidurinėje kameroje (riebalų emulsija) yra	1000 ml
Trigliceridai, vidutinės grandinės	20 g
Sojų aliejus, rafinuotas	16 g
Omega-3 rūgščių trigliceridai	4 g
1000 ml paruoštos vartojimui emulsijos apatinėje kameroje (aminorūgščių tirpalas) yra	1000 ml
Izoleucinas	3,284 g
Leucinas	4,384 g
Lizino hidrochloridas	3,98 g
Metioninas	2,736 g
Fenilalaninas	4,916 g
Treoninas	2,54 g
Triptofanas	0,8 g
Valinas	3,604 g
Argininas	3,78 g
Histidino hidrochloridas monohidratas	2,368 g
Alaninas	6,792 g
Asparto rūgštis	2,1 g
Glutamo rūgštis	4,908 g
Glicinas	2,312 g
Prolinas	4,76 g
Serinas	4,2 g
Natrio hidroksidas	1,171 g
Natrio chloridas	0,378 g
Natrio acetatas trihidratas	0,25 g
Kalio acetatas	3,689 g
Magnio acetatas tetrahidratas	0,91 g
Kalcio chloridas dihidratas	0,623 g

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60514	74793	1074793	maišelis	625 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4099/001	Tiekiama	-	-	No	-	-
68756	83339	1083339	maišelis	1250 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4099/002	Tiekiama	-	-	No	-	-
68757	83340	1083340	maišelis	1875 ml N5	Receptinis	LT/1/17/4099/003	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download

Stadijos

Data	Stadija
2024-01-05	Perregistruotas
2017-07-10	Registruotas