Doreta

Medicinal product

(Invented) name

Doreta

Active substance (s)

Tramadolio hidrochloridas/Paracetamolis

Strength

75 mg/650 mg

Pharmaceutical form

pailginto atpalaidavimo tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N02AJ13, Tramadol and paracetamol

Marketing authorisation holder

KRKA, d.d., Novo mesto, Slovėnija

Date of authorisation

2015-11-26

Date of renewal

Documents

1638_22_28 Pakuotės lapelis 180827.docx

DHPC for HCP treating patients_LT.docx

DHPC for HCP prescribing to patients_LT.docx

1638_22_28 Doreta 75mg_650mg atpalaid RPP 180827.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10(3)

Procedure number

HU/H/0190/003/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tramadolio hidrochloridas	75 mg
Paracetamolis	650 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
60879	75185	1075185	lizdinė plokštelė	N10		Receptinis	LT/1/09/1638/022	Netiekiama	-	-	No	-	-
64292	78774	1078774	lizdinė plokštelė	N20		Receptinis	LT/1/09/1638/023	Netiekiama	-	-	No	-	-
64293	78775	1078775	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/09/1638/024	Netiekiama	-	-	No	-	-
64294	78776	1078776	lizdinė plokštelė	N50		Receptinis	LT/1/09/1638/025	Netiekiama	-	-	No	-	-
64295	78777	1078777	lizdinė plokštelė	N60		Receptinis	LT/1/09/1638/026	Netiekiama	-	-	No	-	-
64296	78778	1078778	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/09/1638/027	Netiekiama	-	-	No	-	-
64297	78779	1078779	lizdinė plokštelė	N100		Receptinis	LT/1/09/1638/028	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2019-11-28	Išregistruotas
2018-02-26	Sustabdytas
2015-11-26	Registruotas