Asbima

Medicinal product

(Invented) name

Asbima

Active substance (s)

Amlodipinas/Valsartanas

Strength

5 mg/160 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

C09DB01, Valsartan and amlodipine

Marketing authorisation holder

Zentiva k.s., Čekija

Date of authorisation

2016-01-26

Date of renewal

2021-03-05

Documents

3869 Asbima tab PL 2021_06_02.docx

3869 Pakuotės lapelis 2021_06_02.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

CZ/H/0877/002

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Amlodipinas	5 mg
Valsartanas	160 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
61103	75416	1075416	lizdinė plokštelė	N7		Receptinis	LT/1/16/3869/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
64797	79287	1079287	lizdinė plokštelė	N14		Receptinis	LT/1/16/3869/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
64798	79288	1079288	lizdinė plokštelė	N28		Receptinis	LT/1/16/3869/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
64799	79289	1079289	lizdinė plokštelė	N30		Receptinis	LT/1/16/3869/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
64800	79290	1079290	lizdinė plokštelė	N56		Receptinis	LT/1/16/3869/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
64801	79291	1079291	lizdinė plokštelė	N90		Receptinis	LT/1/16/3869/006	Netiekiama	-	-	No	-	-
64802	79292	1079292	lizdinė plokštelė	N98		Receptinis	LT/1/16/3869/007	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2021-11-29	Išregistruotas
2021-03-05	Perregistruotas
2016-01-26	Registruotas