Epromul

Medicinal product

(Invented) name

Epromul

Active substance (s)

Naprokseno natrio druska

Strength

220 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Nereceptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

M01AE02, Naproxen

Marketing authorisation holder

PharmaSwiss Česká republika s.r.o., Čekija

Date of authorisation

2016-09-09

Date of renewal

2021-06-14

Documents

3964 Pakuotės lapelis 2022 11 16.docx

3964 Epromul PCS PL 2022 11 16.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

HU/H/0420/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Naprokseno natrio druska	220 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
62433	76841	1076841	lizdinė plokštelė	N10		Nereceptinis	LT/1/16/3964/001	Netiekiama	-	-	No	-	-	Download
66420	80945	1080945	lizdinė plokštelė	N20		Nereceptinis	LT/1/16/3964/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
66421	80946	1080946	lizdinė plokštelė	N30		Nereceptinis	LT/1/16/3964/003	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2024-07-31	Išregistruotas
2021-06-14	Perregistruotas
2016-09-09	Registruotas