Tenofovir disoproxil Sandoz

Medicinal product

(Invented) name

Tenofovir disoproxil Sandoz

Active substance (s)

Tenofoviro dizoproksilis

Strength

245 mg

Pharmaceutical form

plėvele dengtos tabletės

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

J05AF07, Tenofovir disoproxil

Marketing authorisation holder

Sandoz d.d., Slovėnija

Date of authorisation

2017-01-26

Date of renewal

Documents

4038_1_6 Tenofovir disoproxil Sandoz RPP 200514.docx

4038_1_6 Pakuotės lapelis 200514.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

No

Controlled substance type

Legal basis

10(1)

Procedure number

FI/H/0902/001/DC

Marketing authorisation procedure

Decentralizuota procedūra

Qualitative and quantitative composition

Tabletėje yra	1 vnt.
Tenofoviro dizoproksilis	245 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
63729	78172	1078172	dalomoji lizdinė plokštelė	N30x1		Receptinis	LT/1/17/4038/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
63730	78173	1078173	dalomoji lizdinė plokštelė	N60x1		Receptinis	LT/1/17/4038/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67529	82082	1082082	dalomoji lizdinė plokštelė	N90x1		Receptinis	LT/1/17/4038/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67530	82083	1082083	buteliukas	N30		Receptinis	LT/1/17/4038/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67531	82084	1082084	buteliukas	N60 (2x30)		Receptinis	LT/1/17/4038/005	Netiekiama	-	-	No	-	-
67532	82085	1082085	buteliukas	N90 (3x30)		Receptinis	LT/1/17/4038/006	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-07-31	Išregistruotas
2017-01-26	Registruotas