Methadone G.L. Pharma

Medicinal product

(Invented) name

Methadone G.L. Pharma

Active substance (s)

Metadono hidrochloridas

Strength

10 mg/ml

Pharmaceutical form

koncentratas geriamajam tirpalui

Route (s) of administration

vartoti per burną

Legal status for supply

Receptinis

Narrow therapeutic index (NTI)

No

ATC code (s)

N07BC02, Methadone

Marketing authorisation holder

G.L. Pharma GmbH, Austrija

Date of authorisation

2016-12-08

Date of renewal

Documents

4015_1_5 Methadone G_L Pharma konc geriam PCS 190123.docx

4015_1_5 Pakuotės lapelis 181129.docx

Stage

Išregistruotas

Controlled?

Yes

Controlled substance type

Narkotinis

Legal basis

10a

Procedure number

AT/H/0646/001/MR

Marketing authorisation procedure

Savitarpio pripažinimo procedūra

Qualitative and quantitative composition

1 ml koncentrato yra	1 ml
Metadono hidrochloridas	10 mg

Packages

PAKID	NPAKID	NPAKID-7	Pack type	Pack size	Type of packaging	Proposed dispensing/classification	Marketing authorisation no.	Supply status	From	To	Package is in foreign language	From	To	Mock-up
64008	78455	1078455	buteliukas	100 ml, pipetė ir pipetės grandiklis N1		Receptinis	LT/1/16/4015/001	Netiekiama	-	-	No	-	-
67245	81791	1081791	buteliukas	150 ml, pipetė ir pipetės grandiklis N1		Receptinis	LT/1/16/4015/002	Netiekiama	-	-	No	-	-
67246	81792	1081792	buteliukas	300 ml, pipetė ir pipetės grandiklis N1		Receptinis	LT/1/16/4015/003	Netiekiama	-	-	No	-	-
67247	81793	1081793	buteliukas	500 ml, pipetė ir pipetės grandiklis N1		Receptinis	LT/1/16/4015/004	Netiekiama	-	-	No	-	-
67458	82011	1082011	buteliukas	1000 ml ir matavimo taurelė N1		Receptinis	LT/1/16/4015/005	Netiekiama	-	-	No	-	-

Stadijos

Data	Stadija
2020-05-29	Išregistruotas
2016-12-08	Registruotas